【品質保証担当者】最先端のAI医療機器に携われます（ライフサイエンスAI事業本部）

400万円〜700万円

東京都

品質活動の年間計画を立案し、計画に従って活動します。具体的な業務内容は以下の通りです：

■医療機器ソフトウェアの品質保証計画の策定・実行
■IEC 62304、ISO 13485、QMS省令などの規格・法規制に基づく品質管理
■ソフトウェア開発ライフサイクルにおけるレビュー、検証、バリデーションの実施
■リスクマネジメント（ISO 14971）に基づくリスク評価と対応
■品質関連文書（手順書、記録、報告書）の作成・管理
■内部監査・外部監査対応、規制当局への申請サポート
■設計開発部門との連携による品質改善活動の推進

当社のライフサイエンスAI事業では、「AIで全ての人に等しい医療を」を目指し、独自に開発した人工知能（AI）であるKIBITを用いて、AI診断支援（認知症、うつなどの精神疾患）に関する医療機器プログラムなど、社会的な医療関連課題の解決に取り組んでいます。本ポジションは、医療機器、ヘルスケアソフトウェア等の品質保証業務を担当します。

株式会社FRONTEO

東京都港区港南2-12-23明産高浜ビル

正社員

健康保険 雇用保険 厚生年金 労災保険

・完全週休2日制（土曜日、日曜日、祝日休み） ・年末年始 【休暇】 ・年次有給休暇（入社時10日付与） ・夏季休暇5日　 ・特別休暇 ・慶弔休暇 ・産前産後休暇 ・育児休業 ・介護休業 年間休日128日（2025年度）

2026/03/08